Referenznummer 10-224089
Regulatory Affairs (Senior) (m/w/d) Product Group
- Medizintechnik
- Frankfurt
- 37 Stunden
- Homeoffice Option100% Homeoffice
- Zeitarbeit
Für unseren Kunden, ein Unternehmen in der Medizintechnik-Branche, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen engagierten Regulatory Affairs (Senior) (m/w/d) Product Group für einen Projekteinsatz am Standort Bad Homburg. Werden Sie Teil eines dynamischen Teams und bewerben Sie sich jetzt als Regulatory Affairs (Senior) (m/w/d) Product Group
Ihre Benefits
- Attraktive Sozialleistungen
- 30 Tage Jahresurlaub
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Corporate Benefits mit attraktiven Rabatten
- Vergünstigungen für private Fitnessstudios via EGYM Wellpass
- JobRad
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Pflege technischer Produktdokumentationen (inkl. Gebrauchsanweisungen, Labeling, Konformitätserklärungen) gemäß regulatorischen Anforderungen.
- Durchführung von Konformitätsbewertungen sowie Unterstützung bei Risikoklassifizierungen und regulatorischer Begleitung von Entwicklungsprojekten.
- Globale Produktregistrierungen koordinieren und sicherstellen, dass Produkte weltweit zulassungsfähig sind.
- Bearbeitung von Änderungsprozessen, inklusive Bewertung, Freigabe und Kommunikation von Produkt- und Prozessänderungen.
- Zusammenstellung regulatorischer Einreichungsunterlagen (z.B. STED, Freiverkaufszertifikate) und Unterstützung bei Behördenanfragen.
- Schnittstellenmanagement mit internen Abteilungen wie Entwicklung, Qualität, Supply Chain, Marketing und Einkauf.
- Pflege regulatorischer Systeme und Tools, z.B. PDM-Systeme, QTRAK, FMEA sowie aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Prozessverbesserung.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes juristisches oder technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
- Erste Berufserfahrung (mind. 1 Jahr) im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten
- Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien (z.B. ISO 13485, MDR 2017/745, FDA 21 CFR)
- Vertraut im Umgang mit Dokumentations- und Zulassungsprozessen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das klingt nach Ihrem Traumjob?
- Bewerben Sie sich einfach mit Ihrem Lebenslauf oder Xing-Profil
- Zeugnisse benötigen wir vorerst nicht
- Rückmeldung innerhalb von 3 Tagen
Ihr Ansprechpartner für diese Stelle
Peter-Remigius Kohl
- E-Mail schreiben
- +49 69 96876-217
Amadeus Fire AG Niederlassung Frankfurt
Hanauer Landstraße 160
60314 Frankfurt
Leonie
Herr Wohlmuth und auch die anderen Kollegen, die ich kennengelernt habe, waren alle sehr freundlich und hilfsbereit. Die Zusammenarbeit insgesamt war top und es wird auf individuelle Bedürfnisse und W
Karen Lisbeth Wahler
Der Bewerbungsprozess war immer super organisiert, die Kommunikation sehr gut und immer zeitnah.
Ibtissame Ferhane
Für unseren Kunden, ein Unternehmen in der Medizintechnik-Branche, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen engagierten Regulatory Affairs (Senior) (m/w/d) Product Group für einen Projekteinsatz am Standort Bad Homburg. Werden Sie Teil eines dynamischen Teams und bewerben Sie sich jetzt als Regulatory Affairs (Senior) (m/w/d) Product Group
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- 30 Tage Jahresurlaub
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Corporate Benefits mit attraktiven Rabatten
- Vergünstigungen für private Fitnessstudios via EGYM Wellpass
- JobRad
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Pflege technischer Produktdokumentationen (inkl. Gebrauchsanweisungen, Labeling, Konformitätserklärungen) gemäß regulatorischen Anforderungen.
- Durchführung von Konformitätsbewertungen sowie Unterstützung bei Risikoklassifizierungen und regulatorischer Begleitung von Entwicklungsprojekten.
- Globale Produktregistrierungen koordinieren und sicherstellen, dass Produkte weltweit zulassungsfähig sind.
- Bearbeitung von Änderungsprozessen, inklusive Bewertung, Freigabe und Kommunikation von Produkt- und Prozessänderungen.
- Zusammenstellung regulatorischer Einreichungsunterlagen (z.B. STED, Freiverkaufszertifikate) und Unterstützung bei Behördenanfragen.
- Schnittstellenmanagement mit internen Abteilungen wie Entwicklung, Qualität, Supply Chain, Marketing und Einkauf.
- Pflege regulatorischer Systeme und Tools, z.B. PDM-Systeme, QTRAK, FMEA sowie aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Prozessverbesserung.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes juristisches oder technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
- Erste Berufserfahrung (mind. 1 Jahr) im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten
- Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien (z.B. ISO 13485, MDR 2017/745, FDA 21 CFR)
- Vertraut im Umgang mit Dokumentations- und Zulassungsprozessen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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4,5
( 8.709 Bewertungen )
( 8.709 Bewertungen )Leonie
Herr Wohlmuth und auch die anderen Kollegen, die ich kennengelernt habe, waren alle sehr freundlich und hilfsbereit. Die Zusammenarbeit insgesamt war top und es wird auf individuelle Bedürfnisse und W
Karen Lisbeth Wahler
Der Bewerbungsprozess war immer super organisiert, die Kommunikation sehr gut und immer zeitnah.
Ibtissame Ferhane
